实验室服务

面向液体制药的实验室服务

星德科克莱尔斯海姆(Crailsheim)制药实验室

位于德国小镇克赖尔斯海姆(Crailsheim)的星德科,作为无菌液体和粉末产品的灌装设备的开发商和生产商,在制药行业具有悠久的历史。

2004年,星德科制药实验室(PharmaLab)成立,成立制药实验室的目的是支持对产品工艺和技术的商业调查,技术研究和专业服务,以满足制药行业对药品性能、制药环境和文件记录等方面的标准。

星德科由众多科学家、工程师和实验室技术人员组成的团队在星德科特有的标准作业流程(SOP)的基础上,或根据客户个性化要求的标准作业流程进行物理、化学及微生物测试和分析。

这些服务都是基于目前世界上现有的先进的设备(如两个具备生产规模的隔离器),尖端的多光谱技术和显微技术、校验探头和洁净实验室(ISO国际标准8级)。

我们的范围包括:

利用基于实验室的各类测试来支持无菌灌装的确认和验证。
对隔离系统的生物净化过程即灭菌过程进行的基础研究。
对在RABS系统和隔离器中进行的无菌灌装/成品操作提供服务。

固体制剂制药服务

助力您研发的专业技术平台

在我们遍布全球的专业技术平台,我们为您的产品的进一步开发提供了基础。我们为新产品提供成套理想的测试条件也可优化每一个独立的单元操作。配备先进的中控设备帮助获取最新的测试结果以监控工艺开发全过程。

收集到的数据将是处方开发、优化工艺和后续放大转移的基础。按照需求,我们的工艺专家还可陪伴您整个设计和开发产品过程,并在故障排除等日常工作中为您提供支持。这样,我们将加速您的产品研发进度,使您的产品快速上市。

通过我们的平台支持,您将有如下获益

  • 快速的开发工艺以缩短产品上市时间
  • 通过选择合适的辅料及工艺实现良好的生产效率
  • 通过工艺理解和知识转移实现质量源于设计
  • 前沿设备设施支持良好解决方案

    在我们德国绍普夫海姆和杭州专业技术平台,可以便捷的运转各个工艺步骤:从固体制剂生产到新产品测试或产品的深入开发。技术平台可实现如下工艺步骤:混合、制粒、干燥、压片、片剂包衣、微丸包衣和胶囊填充

  • 客户测试及设备租赁
    利用我们德国或杭州专业技术平台的扩展能力,我们提供产品生命周期过程中任一步骤的上手协助,这可以是整体的解决方案含部分特殊部分的优化。在我们的设备设施上,这些测试可以由客户自己或者我们的工艺专家完成,客户可以根据需求进行灵活选择。

    同时我们提供实验室型制粒、微丸、片剂包衣工艺设备租赁。方便客户便捷获益前沿的工艺技术。

    杭州可租赁设备

    • Mycromix: 台面式湿法制粒机。配备1、2.5、5、10升锅体,可根据产品需求灵活切换。
    • Solidlab1:台面式多功能实验室设备(可通过流化床和片剂包衣单元灵活、快速切换实现不同功能)。流化床适宜50-1000克;片剂包衣机适宜200-1200克,可根据产品需求灵活选择批量和功能,包括干燥、一步制粒、微丸包衣、微粉包衣、片剂包衣