27-10-2017

先进的序列化解决方案——博世为Hikma制药公司升级包装线

药品生产首先考虑安全,这不仅适用于药品生产过程,也适用于制药包装。全世界范围内的序列化标准正变得愈发严格。制药商必须根据不同国家要求,调整生产线并符合可追溯性解决方案。举例说明,在中东和北非地区,沙特阿拉伯已在2015年推出了带有强制性数据二维码与批号的包装。

自2019年起,在欧盟销售的药品不仅需要序列化,而且还需要具备防拆封特性(安全标签的应用),以证明包装在使用前没有被打开过。美国食品药品监督管理局希望截至2017年年底,所有处方药包装将逐步采用标准化识别码(标准数字识别)。Hikma制药公司致力于在生产线上采用高质量标准,在其全球范围内的制造工厂寻求能灵活满足所有不同需求的生产线。

制药工业4.0︱数字化不是一个独立的项目

满足未来所有序列化要求

Hikma制药公司是一家快速发展的跨国集团,致力于研发、生产并销售各种品牌药物、非品牌仿制药和特许药品。

Hikma制药公司业务在中东和北非地区占据市场领导地位,在美国和欧洲地区也有业务分布。该公司致力于生产高品质药,并在序列化标准应用和打击假药方面发挥先锋作用。Ayman Abusalem是Hikma制药公司在中东和北非地区的技术采购经理,他说:“为预先满足沙特食品药物管理局制定的所有指导方针,我们决定在若干制造工厂升级我们的包装线。”由于该公司已经使用了博世机器产品,博世也成为该项目的合作伙伴。Abusalem说:“博世能够提供多用途机器产品,其特点是快速转换、低运行成本以及高效率设计,此外提供良好的售后服务。”2014年9月,Hikma制药公司从博世订购了25个物联信息系统模块以及相应CPI软件,以升级在约旦和沙特阿拉伯的现有包装线。

先进的序列化解决方案——博世为Hikma制药公司升级包装线

连接机器与软件

博世CPS 0800基础模块每分钟打印并验证400个纸箱,可配置各种不同标记系统,如喷墨或激光;能够打印序列号、一维码或二维码、批次数据以及小盒上的失效日期。

CPS 1400还配备一个称重系统,CPS 1900不仅配备一个检重秤量装置,而且还具备防拆封功能。通过组合新序列化设备与当前机器和配套软件,博世为Hikma制药公司提供一项有效可靠的序列化解决方案。博世新CPI软件确保在序列化过程期间实现软件与机器之间的可靠连接。现在能够从位于安曼公司总部的中央办公室监控不同包装线。由于CPI可方便地集成到公司ERP系统之中,因此CPI不仅负责生成序列化数据,而且简化数字订单管理。博世产品可追溯性领域专家Daniel Sanwald解释说:“管理视图功能允许Hikma制药公司及时检查并对比每一条包装线的状态。”此外,每处制造工厂的机器都能够访问已记录的数据和特定序列号,这是开始生产的必要条件。采用新解决方案,Hikma制药公司还可以将数据导出至外部数据库,比如监管部门。

下一步规划

Sanwald说:“从2014年9月下订单到2015年初试运行,这么短的交货周期是相当大的挑战,尤其是因为产量。得益于良好的项目管理和团队合作,我们在2月份及时成功完成了25条包装线的首批运行。由于新运行的序列化特性,Hikma制药公司的药品生产和包装水平得到了进一步的提升。”Abusalem总结:“我们对博世提供的解决方案非常满意。这些机器不仅具备兼容设计,而且还能实现最少停机时间和最高运行效率。博世恰好为我们提供了所有序列化要求的解决方案。”

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周婷婷 (Vera Zhou)
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